首页 工作总结工作报告工作计划演讲稿自我鉴定思想汇报心得体会 述职报告实习报告 公文书信 职场知识 范文大全 资源下载

质量部年度工作总结

时间:2015-11-07来源:海达范文网

相关热词搜索:质量部年度工作总结(共6篇)

篇一:品质部部门年度工作总结

2010年度品质部部门工作总结

尊敬的周董、张副总:

这一年,我重新接触新的工作,虽没有轰轰烈烈的成果,但也算经历了一段不平凡的考验和磨砺。非常感谢公司给我另外一个成长的平台,令我在工作中学习到更多的知识,也知道自己在工作中还存在许多的不足。上级领导对我的支持与栽培,同事对我的支持和协助,令我感到旺鑫公司的温情无处不在,在此我向公司的领导以及全体同事表示最衷心的感谢,有领导们的教导才能使我在工作中更加的得心应手,也因为有大家的努力,使公司的发展更上一个台阶。 今年以来,在公司领导的关怀和指导下,在同事们的大力支持下,品质部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告,请批评指证,谢谢!

一、 部门管理上运用系统化、标准化的思想规范了品质部工作流程:

今年品管部人员状况是:品管部人力少:仅有6人(其中一人专门负责工程)。控制范围广:包括了主/辅料进料控制、制程生产品质控制,成品品质控制、工程控制,供应商异常品质处理,售后客诉处理,还包括协助质量体系建立完成、7S管理等工作。加之公司在今年加强了品质队伍检验力度和范围,品质部同时也加强了品质控制的力度和范围,工作量也随着增大。在此种情况下必须加强部门管理,必须使品质管理系统化、标准化。 对此采取了以下措施:

1.采用日工作报表(原来就有)对当天的工作进行记录,采用周会和月结报告对当周或当月工作进行总结并制定下周或下月的工作计划。各责任人按计划实行,我主要做督促跟进,保证总体任务的改善与完成。

2.对各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化,让各检验人员严格按程序文件作业,规范操作。针对原来的进料和制程检验、成品检验方法和判定标准太过抽象和不全面,现场检验员认识比较含糊,哪种情况以什么为标准并不明确。亲自查找产品各工序品质检验标准并做相应功能测试,并将其形成标准文件。先后修改和拟制了原材料进料检验和制程、成品检验程序和标准多份文件,为现场检验员提供判定准则。详见:(各工序检验作业指导书和检验标准)。

3.建全了品管部部门质量目标,包括进料和成品漏检率、品质异常跟踪结案率,并将所有目标指标纳入各岗位人员的绩效考核,确保品质监控的质量。

4.加强专业知识培训,除理论知识培训外加强现场实际检验技巧。品质部每一个检验人员都已熟悉整套运作流程中各个工序检验要点。以便于在部门人力紧张时,其它工序检验人员随时可调动协助工作,确保部门工作任务的完成。

二、部门工作任务严格质量控制,完善控制流程和检测手段: 1.进料品质控制:

1>. 拟制了“来料检验作业指导书”、“来料检验标准”文件,规范了进料检验作业流程和检验标准。 2>. 严格进料检验,全年从5月份到11月份统计纸板来料检验10333批,发现47批不合格。全年

纸板进料质量状况如下图所示:

2010年纸板来料品质状况月推移图:

3>.由于受公司采购批量和其它因素的影响,大部份主要生产辅料来料质量无法从全面保证,只能加

强IQC检验和生产试用检测。所以能要求生产部协助配合做好其品质跟踪检验,防止量产后出现不良。

4>.从7月份开始加强了与供应商沟通。特别是针对纸板供应商(大宝)8、9、10月份频繁出现不

良问题,多次与供应商沟通,要求其改善。会知采购部采购生产品质要求相对较为严格的客户纸板时,优先不考虑该供应商纸板,待其质量稳定后再做考虑。

5>.针供应商品质问题出现后其未能改善的,建议采购部对多次发出问题且未能改善的供应商做相

应扣款处理。严格控制供应商来料质量管理。 2.制程、成品质量控制:

1>. 拟制了“制程检验作业指导书”、“制程检验标准”、“成品检验作业指导书”、“成品检验标准”

文件,规范了制程、成品检验作业和检验标准。

2>. 加强了制程和成品质量控制,从印刷首件检验抓起严格把关各个制程环节要检验。每月统计

品质状况报表提供给生产部加强制程与成品质量的控制。并针对制程和成品检验到不合格项及客户投诉/退货的不良现象要求生产部加以改善,从

图片已关闭显示,点此查看

今年的成品检验结果来看,质量控制得到进一步的提升,从7月份的37单不良下降到11月份的17单不良,不良率下降54% 。

3>.全年从6月份到11月份共检验15212单,不合格146批,不良率为0.96% 。具体如下图所示: 2010年生产品质状况月推移图:

图片已关闭显示,点此查看

3.品质异常处理方面:

1>.品质部持续按“顾客投诉处理程序”和“不合品控制程序”对品质异常及不良品的处理。对顾客投诉或退货及品管部发现的质量异常由品质部提出、跟踪处理。由责任单位进行原因分析和纠正。即时对各部门发生的品质异常进行立案和跟踪分析处理。针对客户对我司品质异常现象的投诉,品质部及时知会各相关部门及时改善,品质管控得到很大的改善。对供应商品质控制,供应商来料不良及时的与供方联系,且要求供应商业务员同品质负责人一起到我司来针对来料品质异常处理意见商讨,要求供应商后续加以实践改善,来料不良现象得到逐步改善。

2>生产品质异常从7月份全年最高37单下降到11月份17单,不良率下降54.05% 。纸板来料品质

异常从全年最低6月份2单上升到全年最高9月份14单,不良率上升85.71%,从10月份我接手来由全年最高9月份14单下降到11月份10单,不良率下降28.75% 。具体如下图所示: 品质异常散布图:

三、品质部工作存在的问题:

1.品质部门现有的4位现场检人员,只有一位是对该纸箱生产工艺要求较为熟悉外,其它三位都是第一次接触纸箱行业且都未有过品质检验经验。其纸箱检验专业知识较浅,未能真正撑握住一些检验技巧,

对品质异常发生的警惕性还不够高;还有少部份问题未能够做到及时的发现和处理。需要

更多的现场检验技巧辅导和专业知识的培训。因人员紧张,对内对外品质处理及日常办公工作事务由我一人完成,培训方面未能得到合理实施。

2.供应商的管理缺乏有效的评审及管理机制,供应商来料还存有很异常。其次纸板来料品质控制还存在很多漏洞,多车来料同时卸货的和晚上来料无加班的情况下,加上纸板来料本身只能做抽样检验。导致有部分不良品流入生产线上生产加工后才在制程检验中发现该不良品。且生产部操作人员在分纸和印刷生产前未能对纸板进行品质自检,从而造成不良纸板混入合格纸板中生产,在品质部制程检中才得发现。至此纸板来料不良未能得到很好控制。 3.制程、成品检验存在的问题:

a. 制程检验:品质部只有一位IPQC在印刷工序检验,其它分纸、啤切工序无人员检验。我司印刷工序现共有5台印刷机,正常生产情况下至少有4台印刷机器在生产印刷。IPQC在检验上十分吃力,在目前的状况下一位IPQC只能全面控制首件检验,在散单较多的情况下印刷过程抽检未能得到充分检查。印刷过程中出现的一些不良现象未能得到及时的发现改善,不良品流入到成品工序生产检验时才得已发现纠正处理。分纸、啤切工序首件检验和生产过程检验未有IPQC检验,只有待到成品序生产检验。 b. 成品检验:品质部成品检验有两位OQC管控成品质量,成品检验只能在成品生产工序生产过程中做巡检检验。由于OQC每日要书写相关客户的测试报告和出货检验报告还有出货相关物料标签,一天真

图片已关闭显示,点此查看

图片已关闭显示,点此查看

图片已关闭显示,点此查看

5月份

6月份

7月份

8月份

9月份

10月份

11月份

间生产进度和客户交期推迟。 4.品质部工作管理见意:

1.品质部需增加一名员工,要品质检验经验丰富能够有一定单独处理问题能力的。协助内部品质和对供应商来料品质管控,同时要完成品质部日常办公工作事务,对供应商纸板来料和内部制程检验更加深入全面地检验。同也希望生产一线上的员工多一份责任心发现有异常能够及时的反馈到品质部及时处理。一个企业的产品质量控制光靠品质检验人员把关那是远远不够的,只有靠所有生产一线上的每一位员工一起对品质的控制才能把质量控制到最佳成效。每一位员工都应做到每接到一批生产物料都要是合格的,后一工序就是前一工序的客户要的就是合格的产品。这样品质才能更有效率地协同各部门努力把不良品控制在成品入库前,才能做到及时发现问题及时纠正改善预防不良品的产出。

2.更新供应商评审程序,凡有新的供应商加入前均需要品质、采购、业务三个部门同时对供应商相关资格进行认可,如有一个部门不认可都不可归为合格供应商;建立完善一个供应商具体严厉的处罚方案,促使供应商严格控制来料产品质量。另公司指定或客户指定供应商需采购需有书面或邮件说明知会各部门,便于采取相应的监管措施;采购部更新合格供应商名录时,目前正在合作的较核心供应商需重新评审。 3.成品出货物料标签的真写和粘贴不应由品质部完,这样OQC才能更有多的时间和精力放在实际检验上,更好的控制成品的质量把关。把不良品限制在车间内,避免客户因不良品对我司进行投诉影响我司的声誉。

4.见意各相关部门在相关信息传达前要有相应的审核后再进行传达到相关部门。以免信息存在漏洞造成不必要的损失。

新年将致,品管部全体同仁谨祝两位领导:

新春愉快!万事如意!

祝公司: 玉兔拱门吉祥至,八方财源滚滚来!

报告单位:品质部 报告人:品质主管 2010-12-23

篇二:品质部2014年尾工作总结与2015年工作计划

品质部2014年尾工作总结与2015年工作计划

一、2014年尾质量工作取得的一些进展-强化基础建设

2014年尾是我司质量管理强化基础建设的新开始。公司领导准备推行ISO9001认证,前期工作已在准备。公司品质部也开始成立独立部门,在品质部全体员工的集体努力下,我们重点从质量团队的建设、产品过程的监控、产品质量缺陷的整治、质量体系的改进等几个方面入手,并通过引入科学的数据统计方法,以及质量工具的应用,将使质量水平有一定的提高,会有效保障产品的质量。

1.质量团队的建设

2014年底,我们对质量管理团队进行了人员调整,加强部门能力、细化人员分工;同时在现有人员有限的条件下,我们实施一人多岗、全面发展原则,确保在来料、制程、成品检验每个质控点都有专人负责。

通过一年的努力,我们成功建立了职责分明、相对稳定的质量管理团队,具体如下:

1.2培训质量管理知识

为提高品质人员自身的知识水平及工作技能,2014年底我们结合公司内部培训、日常工作中的经验分享、资料自学等多种方式,对品质部人员进行了培训。培训内容涉及ISO9001-2008质量管理体系、QC工具使用知识、产品质量检验等。通过培训,将使质量管理团队整体素质得以提高,同时还激发了人员工作和学习的积极性,为后续持续改进打下了很好的基础。

1.3编制和完善作业文件、优化体系文件

结合以我们在质量管理上的经验和教训,2014年底,我们根据公司领导要求,同时结合产品技术指标,对本部门编制和完善了各项作业文件,产品质量标准和各项目的配套表格,使质量工作得以规范和标准化,避免无据可查。

2012年编制和完善的作业文件列表

序号 1 2 3 4 5 编制和完善的作业文件 供应商管理办法,客户投诉,退货处理办法 机械零部件表面处理检查标准 IQC作业规范 机械零部件外观检验标准 IPQC,OQC作业规范

6 品质异常联络单,

7 客户投诉履历表

2.产品全过程监控和数据分析

2014年底,随着客户对产品要求的提高及由于产品质量问题造成的严重浪费,我们及时调整了质量管理方式,努力做到生产全过程监控,目前设置了来料、制程、成品专人质控岗位,力争做到不合格材料不进厂、不合格半成品不转入下道工序,不合格品不出厂。

二、2014年尾质量工作中目前存在的问题

2014年底,品质部在质量体系改进方面取得了一定的成效,但是由于品质部自身水平

的限制,截止到目前,质量管理工作中依然存在一些问题,需要我们持续进行改善。

1. 品质部目前问题:

a. 质量人员的专业水平有待提高

由于公司规模和人员限制,品质人员在OQC(出货质量保证)和IPQC(制程控制)上

并无区分,OQC和IPQC同人担当,所以要求质量人员既要精通质量体系、质量流程,又要精通产品实物——也就是要兼备制定者和执行者双重角色。这对质量人员的专业水平提出了很高的要求。

b. 质量人员的工作理念有待改善

因本年底品质部开始正式独立,品质意识比较薄弱。品质人员均为旧体制人员或从其

它岗位调整过来的,工作理念上未能转变过来,并与公司共同成长。2014年底,出现很多的反复性的质量问题,也跟我们质量人员的工作理念有一定关系。

后期,将通过部门内部多次培训、沟通、人员互比互学等方式,使得公司质量人员的

工作理念都转过来,得到了统一和提升。

c. 质量考核和奖惩实施力度不够

目前已制定相关质量考核奖惩制度,但由于刚开始执行,宣传力度不够,对质量问题

的处理很难形成闭环;导致在处理质量问题中遇到较多的问题。

d. 质量信息共享不够

零件生产中存在很多共通性,总结过往零件上的质量问题,可以为其他零件提供很好的

借鉴作用,避免同类问题的反复发生。目前零件质量信息的收集、整理不够顺畅。 e. 各部门与品质部在沟通协调上,作业流程上,资源整合上都有不小的问题 由于公司质量体系文件正在编制完善中,ISO9001认证刚开始展开前期准备工作。各部

门缺少必要的培训,所以在这个问题是有必要改善的。

2. 其它综合问题

a.全员参与的质量意识有待提高

质量管理是全员参与的过程,产品质量的好坏依赖于每个部门每个人员。如采购在选

择供应商时需对其进行综合评定,技术人员编制技术文件时需注重其可操作性,文件管理人员接受文件时需检查其完整性和有效性……

但是我们很多员工总认为,与质量沾边的事都应该是品质人员去管,与自己无关。因为

缺乏质量意识,导致很多质量问题的发生或埋下质量隐患。

b.产品各阶段文件形成不及时

从订单合同立项——生产——出货各阶段需要各部门形成各自的文件,环环相扣。目

前很多产品的相关文件并没有按质量体系的要求进行,而更多的是口头传达。导致因人员的流动,产品的更新而造成原始资料的流失。增加很多重复性的工作。(比如作业流程接口程序)

c.供应商的考核流于形式

虽然我们建立了一套供应商选择和考核的程序,但是执行中多流于形式,对供应商的

加工能力、工艺流程、质量体系等很少进行全面系统的考核,对来料(包过外协件)的合格与否更多依赖于入厂检验,不仅增加检验的成本,还增加了生产成品的风险。

d.数据统计和分析应用不够 随着公司管理正在走向正规化,标准化,数据化。数据统计和分析显得越来越重要。

如供应商供货质量的统计和分析,生产过程一次直通率的统计和分析,生产过程稳定性的统计和分析,技术工艺更改的统计和分析,产品不良原因的统计和分析等。通过统计、分

析,能更好地发现潜在规律,提前发现隐患,避免问题的扩大化。

但是目前各部门在数据统计和分析上都还没有,仍需改进。

三﹑ 2015年质量工作计划——强化基础,重点改进

在总结2014年底质量工作的经验与教训的基础上,2015年,我们依据强化基础、重

点改进的管理思路,首先确定了2015年新的质量目标,以及有待改进的质量问题点;同时制定了一套详细的实施计划,以确保质量目标的达成和质量问题的改进。

1. 2015年质量目标

2. 现阶段有待解决的质量问题

①各系列产品检验标准已在修改制定阶段

②相关产品重复性出现质量问题

③现有供应商问题依然不断

④质量预防不够

⑤现场5S改进工作

3. 2015年工作重点

①体系的建立,推行及审核,并做到一次性通过认证。

②各部门作业规范性,标准化,流程化,数据化,可视化。

③有效解决2014年底遗留的各项质量问题,并做好预防工作

④加强外协厂家控制

⑤继续并巩固2014年底建立的全过程监控(来料、制程、成品)系统,确保产品质量达标。 ⑥全公司5S现场管理必须搞好

4.具体实施计划

为确保2015年质量目标顺利得以实现,并有效解决现阶段各种质量问题,同时做好质 量持续改进工作,我们拟定如下具体7条措施:

⑴总结经验和教训,确定2015年质量工作目标和标准,各部门交流。

⑵ 对2014年底未坚持的部门沟通例会严格执行。

⑶ 2015年第一季度,完成大部分产品质量标准。每半年更新一次。

⑷ 开展供应商专项审核,为下一步规范供应商考核打好基础。

⑸ 针对2014年遗留质量问题,制定解决措施,并预防类似问题再发生。

⑹继续进行质量团队建设,特别是培养和加强质量人员协作其他部门共同改进的意识。 ⑺持续进行质量管理体系的建立改进,优化程序文件,保证ISO9001认证工作顺利进行。

总结:综上所述品质部在后续的工作中对于已改进的问题我们会扬长避短、再接再励,对于2015年需改进和完成的问题及任务,我部门会克攻坚守、全力以赴努力达到预期的要求,同时发扬勇于创新、不断进取的精神为公司新创业绩和辉煌!

图片已关闭显示,点此查看

情感表述:2014年已经过去,机遇与挑战并存、风险与收益同在的2015年已经向我们走来。新的一年,万象更新,希望公司各位员工积极行动起来,团结一心,爱岗敬业,奋力开拓,以更加饱满的热情,以更加昂扬的斗志,为实现公司2015年年度质量目标而努力奋斗!!!

篇三:质量部:2013年工作总结与2014年工作计划

质量部:2013年总结暨2014年度工作计划

时光飞逝,春去冬来,2013年即将过去,崭新的2014即将到来。回顾过去的一年,质量部在公司各级领导的亲切关怀和正确领导下,在公司各部门的积极配合支持下,在美国***老师的细心帮助下,在质量部全体员工的共同努力下,基本完成了2013年度工作计划的目标。质量体系的建设、维护和改进等方面都取得了一些成绩。但在部门内的目标分解、绩效考核;跨部门的沟通协调,流程优化;产品设计开发控制过程的管控等方面做的还是不够到位。为了以后更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作总结及2014年度的工作计划作如下汇报:

2013年度工作总结

一、部门团队建设方面

质量部现有质量保证(QA)与质量控制(QC)两个子部门。其中质量控制(QC)现有编制6人,人员稳定。所有人员均通过了检验员上岗证的培训。质量保证(QA)编制4人,现只有3人,且人员及不稳定,其中***已于7月份离职。QA人员流动大,对质量管理工作带来较大的压力。

二、质量体系管理工作

1. 内审:今年04月19日对公司各部门组织进行了一次内审。针对上年TUV年审中发现的问题,这次内审将注册部也纳入了审核范围。质量部聘请了公司内经验丰富的审核员参与内审。内审共提出问题2项,审核后,我们及时跟踪了整改情况,均在期限内整改完毕。

2. TUV年审:公司在3月份接受了TUV年度审核,检查老师在检查中给我们提出了一些不足之处,并开了缺陷项目,这些问题的提出充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,会同各部门,也加以了整改,并做到举一反三,在以后的工作中要做的更好。

3. 管理评审:对2012年的公司体系作了管理评审,各部门总结了2012年度各自质量目标的完成情况、薄弱环节分析。并确立了2013年度质量目标及各部门分解目标。回顾公司一年来的情况,也暴露出很多管理和质量控制等各方面的问题和不足,需要我们也以整改. 4. 新产品注册体系考核及研制现场核查

公司在5月份一次性通过了国家局对梅毒、白念、HPAg三个产品的

注册体系考核及研制现场核查,虽然得以通过,但专家组还是给我们提出了18条缺陷项目,提出的这些问题充分暴露了我们管理上的不足,针对这些问题,我们应举一反三,在以后的工作中要努力做好。

三、质量保障工作

1. 生产监控:全年生产运行基本正常,无重大生产事故或质量事故。以

前常犯的状态标识书写不规范,本年度有了较大改进,各岗位都能按要求规范填写,这是很大的一个改进,需持之以恒。从本年度开始,QA也对生产现场进行了常态化巡检,特别是CRP灌液开机时样品质量的确认,因该说效果还是比较好的,不但提高了产品质量,而且还减少了浪费。

2. 审单、放行等:全年共配合生产完成审单及放行1052批次,并根据

订单要求及时提供COA及成品检验报告;处理订单及工艺更改评审共计26次,有效保证生产任务订单及时完成;另外全年处理完成DCR申请56份,处理代号新增及更改记录共计66份,处理外包材不合格品处置11份。

3. 环境、卫生、设备:严格按照每种设备的标准操作程序,按时完成了

对环境、及卫生监测的尘降菌、尘埃粒子等数据,对新增的与生产有关的设备,与使用部门配合,制订详细的验证方案,并严格按照方案记录实验数据,对设备的运行条件、可达指标有深入了解,使操作者掌握各种环境下设备运行的特点及注意事项,保证生产过程的稳定、可靠。

4. 供应商、物料、采购:年初对A、B、C三类原辅包装材料的供应商资

料整理,对缺少或过期的资职证明、材料进行了崔要补充。由于变更了生产地址和更改了CE号,已完成说明书修订15个,客户订制铝箔袋和包装合修订24个。修改后的说明书均经相关部门和质量部的审核签字后,质量部存档一份,另交QC检验和物流工程部采购各一份。

5. 验证工作:为确保生产、检验设备的正常使用,生产条件符合体外诊

断试剂生产实施细则要求,根据2013年度验证总计划,共完成了洁净厂房、纯化水系统、洁净工作台、生物安全柜、真空干燥箱等多项验证工作。

6. 文件修订及管理:全年共发放修订文件或记录共56份。

7. 计量:严格按照年初制定的计量计划进行计量送检,自检器具按时由

QA进行校准,并在日常工作中随时巡检。到期的国家强检器具及时送检,体考后完成了一次微压差表的送检和一次南汇计量分局的上门检定。

8. 质检: 全年QC人员共检验原辅材料1275批次,其中不合格为11批

次,合格率为99.1%,不合格程度严重的最终作退货处理的有3批;小样、半成品、成品检验共计1052批;进口原料进货共计69批次,国产原料检验共计40批次;投诉检测共计115批次,退货检测共计约90批次;质控液配制检测共计27批;缓冲液测试110批;质控品发货55批;样品发货测试15批;仪器原辅料检测共计315批次,仪器检测1370台;仪器退货检测197批,共计285台。另外塑料件新开模具6付,共计测试13次;FOB样品取样器新开模进行了测试确认;并对新拭子也进行了测试确认。

四.投诉方面:

2013全年共处理国内外投诉141起,其中国内124起,国外投诉17起。几个突出问题:

1. CHLA投诉:。

2. 机用试剂:。

3. cTn I假阳:。

4. 其他:。

五、其他工作

1. 配合财务做好商检相关工作,提供所需的各类资料。

2. 为销售人员随时遇到的问题提供咨询服务,必要时直接电话联系用户

或者上门进行处理。提供标准操作规程12份。

3. 按时完成上级监管部门的各类要求,。

4. 申办****医疗器械经营许可证,制定并发放文年56份,培训4次,

已完成资料提交与现在核查,年底能拿到证。

5. 组织协调**医药生产、检验记录的补全,做好年度检查准备工作。

六、本年度工作中的不足之处主要表现为以下三点:

1. 没能将部门内的目标进行分解,工作也没细化,被动工作,做到哪算那,没有主观性,做的好坏也没有奖罚制度去约束。绩效考核也未出台。

2.部门沟通不足:由于部门沟通不及时,导致工作不能及时安排或耽

误,领导交待分配的任务不能很好、有效的协调组织,造成拖延现象,年初要求办的经营许可证,到年底才办好。

3.对研发缺乏有效监督管理,产品质量不能有效提高,造成销售后投诉多,给公司品牌造成负面影响

4.流程管理缺乏力度,公司明明有许多制度程序,但很多部门针对某件具体事,做起来都是按人为主观任意去办,结果会造成事与愿违,造成更大的麻烦与错误,影响到体系的正常运行。

以上是对2013年工作的一个总体回顾,请审核。

2013年度工作计划

一、部门建设

质量部将以提高人员业务水平,增强部门的合作力,严把质量关做为部门建设的重点,从工作制度,人员培训,绩效考核等方面着手建设部门的工作能力。发挥部门成员的创造性,努力为员工创造和谐的工作环境,并通过完善,透明,合理的绩效考核机制,调动员工的积极性。对QC人员工作进进细分:***负责仪器的原材料、成品检验检测;***负责试剂的外包装材料、配件等检验;***负责质控品的配制及记录的填写;***负责试剂膜、金及小样的检验;***负责中间品及成品的检验;主管**负责QC部门的管理、投诉产品的调查检测及各类验证的参与。因QA人员不稳定,流动性大,因此就要对现有人员的工作范围进行拓展,使其保证在完成原有的工作基础上,也能临时兼职完成缺职员工的相应工作,确保部门之间工作衔接顺畅。而在新员工配备到位后,就要对每位员工的分工进行明确,工作细分到个人,每个人的工作有其主要方向同时又有交叉,保证了工作的及时性

二、文件与标准的完善

完善质量标准,组织修订质控品及标准的管理程序,明确质量检查的标准和方法。与研发中心一道做好质控品的溯源以及管理工作。完善**医药的体系文件,做好文件发放与培训。规范及进完成批生产、检验记录的填写,存档。

三、产品设计与开发的监督

按照设计开发与控制程序要求,全面参与并监管新产品开发与更改,

时时站在客户的立场来看待各种问题,及时从质量专业的角度来分析新研发的产品。产品的质量不是检验出来的,是开发设计与制造出来的。如我们能从源头抓起,特别是膜、金的好坏,将决定着我样产品的质量好坏。年初要求更换BZO、COC、THC金纸就是一个很成功的例子,因为膜金不好,我们的研发再怎么调,也好不到哪里去。结果更换金纸后,以上产品质理量马上就有了很大提高。所以,新的一年对**研发生产出来的膜、金质量也将严加管控。以便使**生产的产品质量越来越好。这也许是一个很困难很痛苦的事,但我们不得不做,公司要长远发展,在市场上参与同类产品的竞争,质量就必须提高。

四、生产过程的监督

配合生产,降低成本,提高生产效率。公司体系运行至今,日常生产因不存在问题。但在降低成本,提高效率方面还有许多提高的地方。如减少生产中各类组件的浪费,加强生产现场劳动纪律等等,优化流程,做好检验与生产的沟通,全力配合生产的需求,确保不因小样与原料的检验问题而因影响生产,或给生产造成返工。

五、加强采购与仓储监督:

公司每年的包材报废量还是比较大的,虽然原因各种各样,但损失的还是公司的钱。分析原因,国内主要还是因换证造成老的包材没用完至过期。国外主要为客户有的产品订量很小,但包材一次下单却很多。客户流失后,库存的报材也只得报废。现在注册部一般都会提前半年通知需要换证的产品,质量部也将在新证下来前三个月,每月沟通各部门一次,确保新证下来后,新的包材能及时到,老的包材也能全部用完。即不影响生产销售,也不造成大量报废损耗。

六、外审体考的组织

一次性通过年度3-4次外审体系考核,年初马上到来的就是三月份的TUV年审,其他考核和注册协商后排出时间表,提前制订计划,确保每次体核均一次性通过。

质量部

*****

2013-12-30

篇四:质量部上半年工作总结

图片已关闭显示,点此查看

图片已关闭显示,点此查看

质量部2012上半年工作总结

2012年度上半年以来,质量部在公司领导的正确指导下,在各部门的大力支持下,紧紧围绕公司2012年度工作的总体思路和工作重点,认真履行质量部各项工作职能,进一步转变工作作风,改进工作方式,持续改进湘电莱特的质量管理工作,确保产品实物质量满足顾客不断增长的需求。现将上半年工作情况汇报如下:

一、产品的符合性:

1、进货检验情况:

2012年1-6月,共检验灯塔电机、柴油发电机、汽油发电机、M32电机4种机型,由LE、万邦、龙犇等23家供方提供的110种部件255批次;其中关键部件来料质量稳定的供方有万邦(主副定子壳体、主副定子水槽盖板);质量改进较好的供方有众鑫(柴油机线圈组);广丰(柴、汽油机机罩,出线盒等);来料质量下降,较差的供方有龙犇(轴套、转子压盘)、LE(主副定子);其他标准件(螺钉、垫圈等)的供方东螺、悦瑞进货检验情况较好。每批进货检验的不合格单已由质量部传递至采购部,由采购部发馈给供方,要求供方整改,以降低下批次进货检验不良。

2、检验情况:

1-6月产品制造过程中,产生的主要质量问题主要如下:

①副定子气泡问题

处理情况:根据研12-035技术联系书制定副定子粘胶工序及验收标准如下:

a 副定子铁芯刮完胶后增加两次抽真空+补胶刮平工序;

b 粘胶后气孔个数验收标准为内外圈总和不大于10个即为合格。 按此新标准验收,目前无不合格产品。

②副定子粘胶后分层

处理情况:根据制2012-008在铁芯的内外圈添加灌封胶的方法能较好防止

图片已关闭显示,点此查看

图片已关闭显示,点此查看

副定子分层剥离,目前生产部根据此

方法生产,该工艺1000小时验证已完

③防水接头橡胶垫翘起

④出线盒螺钉生锈

处理情况:经公司与LE沟通,采

用镀锌螺钉替换,本批生产的132台

柴油机、汽油机于6月21日替换完毕。

⑤主定子粘胶后测量不合格 成260小时,将于7月15日完成验证。 处理情况: a 原图纸0060-01329中Φ28.5改成Φ27;原图纸0060-01331中Φ18改成Φ17。 b 要求工作者拧螺帽时拧内侧。 从产品审核结果来看,目前无类似不合格现象发生。

处理情况:研发部根据不合格原因调整粘胶工序,在粘胶盖板和主定子中间增加粘胶工装,目前产品合格率有所提高,质量部将进一步关注产品质量。

3、根据过程产品检验不合格,我们采取了以下措施提高质量:

① 加强员工培训,要求员工熟记SOP,并加强考核,提高培训效果;

② 改进工艺,并固化到SOP,明确操作要求,保障产品生产过程的控制; ③ 购买先进的工具和设备,设计工装,以提高工作效率并保证产品生产过程的合格;

④ 加强过程检验力度和产品审核,提高员工工艺纪律。

二、体系管理综述:

1.一号文重点质量工作要求完成情况:

①2012年1-5月,公司质量外部损失率为0%,内部质量损失率0.0127%,顾客满意度平均分为99.7,无重大顾客投诉和批次召回;②于今年2月整理公司的第三层次文件,形成《湘电莱特第三层次文件清单》,共包含公司9

个部门的66个文件;③根据集团公司一号文的精神,印发《湘电莱特2012年度质量管理工作规划》,要求公司各部门按工作规划分解质量目标并实施,明确了各线质量职责;④于3月邀请集团公司质量管理专家进行“现场质量问题处理”的专项培训,加强现场技术人员对不合格品的分析、诊断能力;⑤持续做好质量改进工作,针对公司主要产品的技术改进和质量问题,上半年共申报4个持续改进项目和4个QC小组;⑥按5M1E的要求开展产品质量专项审核,上半年进行专项审核7次,共发现问题45项,经各部门整改,现场质量得到明显改善。

2、质量管理体系运行:

我公司严格按ISO9001:2000标准的要求建立质量管理体系,并根据公司实际情况形成必要的文件规定,加以实施、保持和持续改进。采用“过程方法”建立质量管理体系并加以实施,并以顾客要求为输入,提供给顾客的产品为输出,通过信息反馈来测定顾客的满意程度,评价质量管理体系的业绩,并以持续改进来确保达到顾客满意。

以下是质量管理体系在各部门的具体运行情况:

质量部:① 根据生产的主要产品和重点质量问题,开展了专项审核。各部门已于2月15日整改完毕。

② 不合格品统计、分析;强化各部门质量管理;出台《质量管理考核、奖励办法》,于6月份开始执行,目前考核扣款达1100元。

③ 充分利用质量管理看板、标语、LED屏,加大典型质量问题的剖析、教育、曝光,使员工逐步建立“质量荣辱观”,已将此作为常态工作,并每月组织质量例会进行质量问题的宣讲,至此已举行质量例会2期,共解决质量问题13项。召开质量分析会7期,商议、评审解决了主、副定子开裂分层的验证、3台柴油机性能测试不合格处理、森力玛Y系列电机的改进等质量问题,并对措施实施跟踪验证,确保了后期产品质量。

④ 按照《出口产品质量控制补充规定》及《重点产品质量监控运行管理办法》组织出口产品及重点产品的质量策划及控制工作,已形成文件。

⑤ 根据集团公司质量管理体系工作规划,结合我公司体系运行特点,策划湘电莱特年度质量工作规划,并按时间节点及工作安排跟踪验证完成情况,目前

已完成22项,均取得了实质性成果。

⑥ 年初策划年度质量管理体系内审方案,策划在7月份组织内审工作。 生产部:完成了《提高转子磁钢压出力》、《提高灯塔电机定子线的安装效率》2个QC项目现场执行以及成果总结等工作;在生产过程中及时反馈产品质量,1-6月共反馈8条质量信息,并积极配合质量部、研发部分析原因、实施解决,确保了现场质量的稳定和不合格的及时处理。

采购部: 2012上半年采购部共引进合格 供方、候选供方等7家,目前在管供方共20家,对主副定子壳体等核心、关键部件与万帮等供方签订质量保证协议,按《供方业绩评定表》对5家供方进行量化业绩评定,同时将质量部进货检验不合格信息及时反馈给供方,并要求供方纠正整改。

销售部:积极开拓OEM市场,开发了2.2kw/5.5kw风电冷却器小电机、偏航电机等OEM产品的销售。及时反馈兆胜(冷却器小电机)、LE(柴油发电机)等客户共6项意见,确保公司产品持续改进,上半年顾客满意度99.7分。

研发部、制造部:完成非晶电机SOP(工艺过程卡)持续改进,获得集团公司二等奖;为提高产品质量、改进工艺方法,针对主定子粘胶后测量不合格、副定子气泡、副定子分层等质量问题制定方案并实施验证,共开出技术联系书XXX份,为提高产品合格率做出了积极贡献;2012年1-6月,共分析处理进货检验和过程检验不合格单221份,确保了进货检验个过程检验不合格问题的及时处理。

3、计量管理:

质量部归口管理测量设备的计划采购、送检、送修、保养等工作,测量设备的检定委外进行。现公司测量设备共计215件,其中专用量具9套。半年来,共申请采购测量设备25件,送检41件,送修2件,报废3件,一次送检合格率为100%。今年以来公司内部对计量管理工作共进行了6次审核,审核发现问题主要是在用量具有超过有效期的不合格现象。针对此,质量部采取了2个措施,一是备用量具,替换送检。二是与生产任务实际情况相结合,采用生产任务闲暇时插空送检的方式,在不耽误生产任务的情况下,保证所用量具的有效、合格。今年第一季度,集团公司质量部对我司进行了审查,审查结果认为我公司计量管理基本符合集团公司的要求。为提高计量管理水平,公司派计量员定期参加了集团公

司的计量培训。并在5月份安装了与集团对接的计量管理系统,将计量管理电子化信息化,该系统具有量具到期报警功能,预防人为差错逾期不检,方便与集团公司统一管理。

4、环境职业健康安全体系:按年度质量规划要求,公司将于10月完成环境/职业健康安全体系的认证。为此,公司在3月邀请集团质量部环境/职业健康安全体系专家对全体员工进行体系培训,普及体系知识;4月识别了危险源和环境因素;5-6月完成了初始评审资料的整理和收集,并着手编写《环境/职业健康安全手册》和体系文件;根据体系认证计划,将于8-9月完成内审和管理评审,10月邀请华信公司进行第三方审核。

5、产品审核情况:

1-6月公司共进行7次产品审核,从现场审核情况来看,经过1年多体系运行和全体员工共同努力,现场质量问题逐渐下降,工艺纪律明显加强,审核发现的问题从第一次的23项下降到第二次的4项,第三次的5项,第四次的5项,第五次的3项,第6次的2项,第7次的3项。

图片已关闭显示,点此查看

从审核结果来看,“人”、“料”、“法”的问题所占比例最大,质量部将产品审核情况通报给各个部门,各部门需要从归口职能入手,在加强员工质量意识的培训,加强对供方原材料的管理,督促工艺方法的进一步完善方面寻求优化管理方法,从源头杜绝“人”、“料”、“法”等要素对产品质量造成的影响。

从6月开始,质量部将继续加大产品审核的力度,每周进行一次产品审核,于周一在公司电子屏公布上周审核闭环情况和本周审核发现问题,促进公司质量管理的持续改进。

6.内外损情况:

今年1-5月,内损金额为0.048745万元,产值为382.84万元,内部质量损失率0.0127%;外损金额为0万元,外部质量损失率0%。造成内损最主要的原因有:①工作者操作不当造成的材料、工时损失(如灯塔电机壳体摔坏后返工,灯塔电机下线后电气测试不合格造成线圈组报废),损失金额为0.035866万元,占

内损比例73.6%②工艺不合理造成的工时损失(灯塔电机轴松动返修),损失金额为0.000667万元,占内损比例1.4% 。下半年,公司将加强产品审核和员工质量意识培训,降低“人”的因素造成的产品损失。

三、持续改进及QC活动开展:

今年是公司持续改进和QC活动开展的第一个年度,公司共申报《灯塔电机线圈绕制持续改进》、《非晶电机设计持续改进》、《提高车间定置管理实效》、《自制线圈合格率的提高》等4个持续改进项目和4个QC课题,在集团公司备案。《盘式电机转子装配体制造工艺持续改进》因转换成QC课题,共有持续改进项目3个。在今年3月集团公司持续改进项目评审中,《非晶电机SOP(工艺过程卡)持续改进》获得了二等奖,在5月集团公司QC成果评比中,《提高转子磁钢压出力》、《提高灯塔电机定子线安装效率》分别获得了一等奖和三等奖。在集团公司QC成果发表比赛中,《提高转子磁钢压出力》、《提高灯塔电机定子线安装效率》又分别获得一等奖和二等奖,其中《提高转子磁钢压出力》将代表集团公司参加7月全国机械行业QC成果评比。

四、OEM工作管理:

2012年初,根据公司经营业务的拓展,公司 OEM产品增加,为确保OEM产品的质量可靠性,公司成立了OEM项目组,质量部从制度源头上健全管理模式,制定了《OEM/ODM管理实施细则》及流程图,对拟OEM的厂家进行审查,确定森力玛公司、江麓为我们合格的OEM合作厂家。现将OEM项目的质量工作汇报如下:

1、前期质量控制文件制定及监造人员确定:

为有效控制OEM合作厂制造过程质量和产品实物质量,确保莱特公司成套整机交付的产品质量满足客户要求,制定了《2.2kw/5.5kw风电冷却器监造作业规范》、《XELE 偏航总机质量控制计划》、《偏航电机样机试制阶段的质量控制》、《偏航电机制造过程监造计划》、《OEM/ODM管理实施细则》共5项质量控制文件以及相关制度。确定由熊明福担任质量监造师对森力玛公司进行监造,并督促其实施改进,由项目组负责组织、监督、检查、执行。

2、监造情况综述:2012年2月至今,监造人员在森力玛质量监造过程中共发现10个问题,具体情况如下:

① 机座有毛刺现象,内圆变形量大;

② 定子浸漆后发现端部、内圆槽楔部有漆溜;

③ 定子嵌线后发现铁芯外圆有毛刺,端部有磕碰现象;

④ 50台机座查不到每台的实际记录;

⑤ 一内径千分尺(50-500)有效期至1月12日,已过期;

⑥ 90框号电机发现后端盖外观防锈粗糙不平,端盖应进行打磨处理; ⑦ 定子嵌线后,有个别电机出现单漆包线露出绑扎带外,导致定子整形不美观;

⑧ 电机总装配时才清理漆溜可能会出现质量问题;

⑨ 外包加工件有毛刺、油污、灰尘等现象,倒角不到位;

⑩ 现场测试发现有前、后端盖碰定子线包导致击穿的问题。

其中确定为供方责任的有4个,制造过程的有4个,计量管理1个,设计失误1个。上述问题由熊明福及时反馈至公司,经项目组和监造人员共同监督整改,森力玛公司已于3月21日整改完毕。现刹车电机的生产情况稳定,第一批100套产品已成功交货。

3、客户反馈问题:

3月15日交付给江苏兆胜科技有限公司的冷却器小电机,客户收货后反馈有以下问题:

① 电机接线盒内无接线端子。

② 5.5kw电机接线盒只有一个出线孔。

③ 油漆发生反应。

此信息由客户反映给我司,根据质量监造人员和顾客反馈的冷却器小电机质量问题,质量部于3月23日组织召开“森力玛电机质量分析会”,由副总、生产、技术、销售、质量部门参加,提出了相应的整改要求和改进建议,形成了《森力玛冷却器小电机质量问题汇总表》,明确了森力玛公司确保在下一批正式投产之前问题得到关闭,质量监造人员将按要求跟踪验证。森力玛公司已于4月5日按要求整改完毕。

4、 第二方审核情况综述:

2012年4月12日-13日,公司组织了评审小组成员对森力玛进行了初次的第二方审核,审核重点主要是5个方面:管理职责及质量体系运行、人力资源、

现场环境管理、生产过程管理、质量管理。审核项目共计32项,共发现18个问题。不符合问题主要集中在质量管理方面。4月17日,质量部已将审核问题汇总传给森力玛公司进行整改。5月2日,公司副总经理盛总就湘电莱特4月对森力玛进行第二方审核存在的质量问题主持召开会议,进一步分析讨论,会议确定Y系列电机存在一下问题需要改进:

a、 制定XELE公司Y系列电机浸漆工艺手册:

按改进后工艺方法(1次真空、1次沉浸)对2台电机定子浸漆,由熊明福现场记录定子浸漆前后的重量(前后状态进行照相),并将记录传递给湘电莱特,于5月10日前完成。

根据验证数据湘电莱特与森力玛共同确定电机浸漆方案,形成由双方共同会签的《Y系列电机浸漆工艺手册》,于5月15日完成。

b、电机定子铁芯张片现象:

由熊明福负责对森力玛现有库存铁芯随机抽检3台,按铁芯内外圆16个点进行长度测量并记录,湘电莱特根据记录数据再确定是否修改铁芯相关技术要求,于5月10日前完成。

森力玛加强入库检验,熊明福监督铁芯制造供方的扣片打压方式的改进,控制铁芯张片问题现象的出现。

c、电机4个固定螺栓的安装方式:

森力玛负责采购湘电莱特要求的止动垫圈,并将垫圈螺杆型号规格固定到图纸资料上,图纸必须由湘电莱特进行会签,于5月10日完成。

d、2.2KW电机槽楔改进:

槽楔由目前使用的6mm宽改成7mm宽,由森力玛修改图纸资料,传递给湘电莱特进行会签,于5月10日完成。

e、Y系列电机生产过程控制:

电机浸漆过程记录由湘电莱特提供流程记录格式,森力玛执行。

上述问题森力玛于5月11日基本整改完成。现通过湘电莱特和森力玛公司的共同努力,Y系列电机生产情况正常。

五、半年工作计划

督促各部门完成下半年1号文的质量目标。通过环境/职业健康安全体系第三

方审核,建立环境/职业健康安全体系。继续加强产品审核和过程检验,确保最终产品合格率提高。执行《OEM/ODM管理实施细则》,加强对合作厂的质量监督,确保OEM产品合格率的提高。加强进货检验监督管理,督促采购部及时反馈供方的不合格信息,提高进货检验的一次送检合格率。加强员工质量意识培训,持续强化员工质量意识和责任心。执行《质量管理奖励考核细则》,落实质量责任,严格监督、客观公正。

篇五:2012年度品质部部门工作总结

品质部2011年度工作总结

作成:李运昌

2012年1月10日

目 录

一.部门组织架构和人员状况

二.部门的工作职责

三.2011年度的主要工作内容

四.存在的不足和改善的方案

五.总结和本年度的目标

一.部门组织架构和人员状况

品质部目前人力配置满员编制为18人,其中主管1人、组长1人、QE工程师1人,文控1人,IQC检查员4人,IPQC检查员5-6人,OQC检查员1人,外驻人员2人。

目前品质部组织架构

图片已关闭显示,点此查看

图片已关闭显示,点此查看

新的一年品质部将对公司内部的品质管控系统进行重新调整,品质部门的组织架构也要进行重新规划,预计设主管1人,组长1人,QE工程师1人,文控1人,IPQC检查员3人,FQC检查员2人,OQC检查员1人,客退品检验员1人,IQC检验员4人,驻外人员2-4人,预计满员编制19人。 新的组织架构:

由于外发加工厂品质不稳定给公司造成了巨大的损失,外发加工厂的品质控制工作成为了重中之重,而品质

部职责范围甚广,包括:进料,产线,入库,出货,投诉处理,驻外品质,供应商辅导,还要包括体系完善,部门建立等,所以人员的合理利用和调配成为了工作的重心。

二.部门职责

为贯彻质量管理体力,促进公司产品品质管理及质量改善活动,保证为客户提供满意的产品及优质的服务,以达到公司利益最大化,暂定以下职责:

1,贯彻公司质量方针,不断完善公司质量保证体系文件,确保ISO9001:2008质量管理体系能持续运行并有效执行;

2,根据公司质量目标,督导各部门建立相关品质目标,负责对各部门的品质管理工作进行评估,并根据实际业绩和生产情况组织检讨,规划;

3,负责公司各种品质管理制度的制订与实施,组织与推进各种品质改善活动。

4,建立质量管理责任制,落实到各相关部门(人),建立并完善品质考核制度办法,执行“每一道工序严格把关,做到人人有职责,事事有依据,作业有标准,层层有监督”;

5,制定本部门考核制度,组织实施绩效管理;并提供各项质量问题统计数据,配合行政部对各部门绩效考核过程进行监督;

7,制定质量管理培训计划,开展全面的质量管理教育活动。定期组织检验员、管理人员、业务人员、操作员等不同岗位的质量教育培训,强化质量管理,提高公司全员质量意识和质量管理水平;

8,加强对有关国际,国家或行业标准及技术要求等信息的收集、整理,然后发行到相关部门及人员学习掌握,并落实执行;

9,参与特殊订单的审核与产品设计,并制定出相应的检验规范以及质量控制计划;

10,负责样品的检验,将检验结果反馈到相关部门,促进项目改善,并按照质量控制计划归档相关文件; 11,落实供应商的质量管理,参与公司合格供应商的评定;

12,按照规定的作业流程,参考检验标准或检验规范对原辅材料,外协品,半成品及成品进行检验,巡视检验,形成书面检验记录反馈相关部门;

13,配合商务进行客户投诉处理,主导异常原因分析并将改善措施切实执行,验证,减少内外部客户投诉,不断提高客户满意度;

14,负责编制年、季、月度产品质量统计报表,建立和规范原始检验记录、统计报表、质量统计审核程序;对产品质量指标进行统计、分析和考核,并提出改善产品质量的措施。

15,负责定期进行质量工作汇报。定期在生产会议中口头或书面汇报,对于重大质量事故,组织专题分析会集中汇报,特殊应急情况向上层汇报。

16,依照质量事故处理条例负责公司质量事故的调查处理

17,严格控制员工编制、仪器设备维修费和检测用化学用品、药剂的消耗和浪费,合理安排作业班次,不断降低检测费用,控制成本

18,负责相关文件,记录,信息的管理,保证产品实现过程的可追溯性

19,与其他部门相关工作的协调管理 20,完成上级临时交办的各项任务

三、本年度的主要工作

1.推行公司的ISO9001:2008质量管理体系,年度内进行二次内部审核,主导了一次飞毛腿的第三方评审,并对公司的ISO系统文件进行和重新制定和发行。

2.制定和作成相关品质标准发行到相关单位,以便标准有标准可以参考,避免出现误判和错判 3. 作成各相关品质控制环节的流程图和相关管理办法等三级文件

4. 与供应商签定质量保证协议,必要时提供产品质量计划,跟进生产,与供应商携手加强来料箱卡,数量,包装外观等改进,跟进供应商质量改善行动,供应商审核与评价

5.定期对班组员工召开班组会议,将上层决议传递到操作员,对特殊订单召开紧急会议,进行生产及品质控制通报,定期召开品质会议,对品质部的相关投诉情况传达到操作员,作好改善措施的落实和执行,保证改 善效果

6. 严格进行出货品质检验,保证交付出货的产品的包装,数量,型号,标识等无错,漏,混等情况的发生,此处为产品质量最终把关,重点是对包装的检验。

7.降低检验成本,包括仪器设备的维护与校正,人员的工时与培训等等,检验方式的合理运用,根据人员工作的实际情况合理安排加班。

8.客诉问题的及时处理,跟进改善进度。

9. 根据公司业务和体系需要,建立各种文件管理台帐,依据不同分类制定各种文件清单,按时作成各种质量报表,常用软件:WORD,EXECL,POINT等,常用手法有:QC七大工具,SPC统计过程控制等

10. 为了促进产品实现,保证产品质量满足客户需要和公司业务的需要,经常会与其他部门和分厂有业务往来,因此,与他们的工作要合理把握,参考部门工作职责。

11. 完善公司质量目标,根据公司实际生产状况制定2011年度公司质量目标。督促各部门分解公司质量目标建立自己部门工作目标,并健全目标统计办法。

12.建立绩效考核机制,对品质部全体人员进行绩效考评。

13. 建立培训登记表格,制定定期培训计划,对与品质相关的人员进行品质意识培训。

四.存在的不足

1.ISO方面:各单位的管理办法和工作流程图,作业指导书等还不是十分完善,公司的大部分管理人员对ISO认知不到位,工作中存在随心所欲,按经验作事,未安流程作业等状况发生。

对策:

1) 制定教育培训计划对相关人员进行培训,指导相关人员二、三阶文件的编写方法,监督各部门完成各部

门的文件编制,使ISO系统更加健全和完善;建立定期稽查制度,对公司各部门的ISO执行情况进行定期稽查,发现问题及时整改,并根踪结果。

2) 建立公司文控中心,对公司的系统文件进行管控和监督。

2. 我们现在的工作都在强调 “检验”的品质作用,忽略了 “早期预防”“后期改善”的作用,没有依照 P-D-C-循环来实施.

针对以上问题我们要做到以下几点:

1) 对经营业务部门进行工作效率考核,为订单审核和采购生产节约时间

2) 订单审核时将潜在的影响模式及效果分析整理出来,形成文件,为后续生产和检验做参考

3) 随时关注客户变化,及时将变化通知到相关生产部门

4) 检验记录的完整性,定期将记录作出报表,召开生产品质会议,将异常情况及时通报生产实施改善 5) 所有异常调查出原因后,除进行质量事故处理外,还需要作出行动改善措施或者方案,落实到操作中去,

质检员随时关于改善效果,保证措施的执行性和有效性 6) 严格做到 计划 – 实施 – 确认 – 维持与改善 的程序。 现场管理的主要工作事项:

? 按照操作规程或者作业指导书的标准要求作业 ? 将以往的经验,教训记录整理,交流,反馈 ? 杜绝各种白干,瞎干,蛮干的作业行为 ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?

3. 品质部对供应商的管理还处于模糊阶段,仅仅是对问题起到了反馈作用,实际上没有监督控制。我公司目前在初选供应商时,没有考虑到供应商的生产能力的品质控制能力,造成现在材料不能及时入库,而入库进

杜绝各种浪费

对新人的操作指导,培训,沟通 各种指令,信息是否能传递到位 要有强烈的问题意识

要经常巡视,目前强调IPQC的频度是2小时一次 要有强烈的服务意识,品质意识,下工序就是我的客户 现场物料管理要能追溯

生产设备,检验设备要周期性维护

现场问题现场即时解决,并注意再发防止

工作环境要勤5S(整理,整顿,清扫,清洁,素养) 会议要简短,记录要追踪

来的又是不良品,对我公司的品质造成了极大的影响。

对策:

1) 签定质量保证协议

2) 必要时提供产品质量计划,跟进生产

3) 与供应商携手加强来料箱卡,数量,包装外观等确认 4) 5) 6) 7)

4.生产管理人员和基层品质检验员对公司的产品品质重识度不足,加上我公司的人员流动性大,作业员专业技能不高,造成我生产产品的不良率和返修率高。

对策:

鉴于这样的情况,为了保证后续生产规模的扩大,导入 生产部自检 +品质部(生产巡检 + 成品抽检 + 出货确认) 相结合的方式来进行,当然,检验仅仅只是品质保证的一种手段,实际上不可避免的会造成不良品的流出和成本的提高。所以,最有效的办法还是提高生产操作员工的品质意识,强化品质标准观念,从源头控制产品质量,这样才能保证生产即检验,产品即良品,产品质量“做”的好。为了做到这一点,有必要实行:

4.1看板管理

●将不良品作成样板,安置在各工序显眼处

●将客户投诉的各种不良图片展示出来,张贴在各工序指导生产 ●将订单要求及相应标准作成直观文件,便于操作员查看 4.2品质意识教育培训

●各工序要定期对班组员工召开班组会议,将上层决议传递到操作员 ●对特殊订单召开紧急会议,进行生产及品质控制通报

●定期召开品质会议,对品质部的相关投诉情况传达到操作员,作好改善措施的落实和执行,保证改善效果 ●作好上岗培训,设备的操作培训 员工基本质量观念十条

●材料确认:材料投入工序检查材料的外观规格。

●人人品管:帮助上工序发现不良,检查上工序作业质量。 ●报告异常:发现不良/异常向班组长报告。

●规范作业:严格按作业指导书作业,并熟悉作业指导书。 ●检查工具:开工前检查使用治具仪器,设备工具是否正常。 ●统一行动:任何改变不可私自改变,须经领班同意后再做。 ●3S行动:材料的合理摆放,操作台面,设备上注意清洁。 ●挑出不良:把上工序/本工序的不良品挑出来,作好标记。 ●不懂就问:作业方法,作业动作等不懂请教班组。

●宁严勿松:材料投入工序,检验工序标准,宁严勿松,

5. 开发设计时未充考虑到对品质的影响,对产品开发阶段的检验和验证工作未执行到位,造成产品设计开发出后品质问题频繁。

对策:

1) 产品在设计定案之前要进行新产品专案检讨会,确认产品方案和相关品质隐患后再进行开发

2) 产品在开发过程中要严格按照新产品的开发要求进行设计开发,并分阶段进行设计开发检讨会议,分析

产品在设计开发过程在存在的问题,及时发现问题及时更正。 3) 新产品开发材料在承认时要定义好产品的重要性能参数(如重点尺寸、材质),以便后续的管控。 4) 新产品打样完成严格安照设计要求进行相关的试验(如带载高低温运行,跌落,带载老化,空载充击等),、

确保设计的产品的可靠性。

生产线上质量检验,异常及时反馈品质部

作成供应商质量月报表,定期召开供应商质量会议 跟进供应商质量改善行动

增加专业的QE工程师或是驻外品质人员,对供应商进行管理、辅导、考核。通过对供应商体系的审核和质量改善活动的跟踪和异常情况的处理,来稳定来料的品质。

5) 新产品量产前要进行最少1次的试产检讨,发现问题及时整改,整改完成后再生产。

6) 新产品量产后的前3批工程部要有相关的专案工程师进行跟踪新产品在生产中的状况,发现问题及时变

更。

6. 工程在设计开发相关的检测治工具和定义测试方法未充分考虑到对产品品质的影响,无治具检测样品,检验规范还有待完善,

对策:

1) 对公司的相关的检测治具进行重新设计,并在设计定型前要在生产线实际试用合格后方可定案

2) 提升PE技术人员的专业水平,在定义产品的作业指导书时要充分考虑对产品品质的影响,其它相关部

门如有更好的作业方法,可以通过正常方式与工程部检讨验证,验证后推行,建立制程改善奖励制度 3) 作成治具检测样品,每日对产线所使用的治具进行检测,发现问题及时送修。

4) 对我公司的相关技术文件进行重新编制按册发行(把产品图纸,承认书,设计参数,测试方法,作业要

求装订成册),方便管理和参考。

7.通过对公司的客退品进行统计发现我公司的退货品里客户的滞销品多。详见附表

C:Documents and Settingspm02.WINDZI对策:

1) 对公司的客退品进行区分,并作成统计报表,对客户的滞销率进行评比,对滞销退货率高的客户进行减

少定单或取消合作 2) 商务部与客户沟通如有滞销品退货须通知我公司,并须经过商务部总监或总经理确认方可退回。

8.部门绩效考核机制执行过程中未做到公平合理的执行,部门奖罚不分明。 对策:

1) 主管对部门的绩效考核打分情况进行监督

2) 向品管员宣导,如遇到绩效打分不公平的情况可以向主管提出申辩,如主管不给予处理可以向公司更高

层反应 3) 对部门内部的绩效考评进行公示。

9.产品变更时示及时通知相关部门,造成新旧物料混乱,对产品的品质造成直接的影响。 对策:

产品在工艺和材料变更时需提前发出变更通知单,对材料的库存状况进行确认并区分做发标示,变更通知单上需注明变更要求和注意事项,方便各部跟进。

10.公司内部沟通协调常采用口头方式进行,处理问题时效性差,也不符合ISO的基本要求。 对策:

建立公司文控中心,所有部门的沟通工作须以联络单的形式,经总经理签写确认后送交文控中心,由文控中心进行存档和分发,以提高公司的工作效率。

11.员工和教育教训力度不足,品质人员责任心不强,人才流失严重 对策:

1) 团队工作制度与纪律建设与遵守,建立品保部管理细则,在此基础上加入质量文化及行事指引。 2) 工作计划与效率,倡导时间价值,进行工作分解,绘制甘特图,管理工作进度和质量。

3) 工作秩序,扩充质量管理职能,按照控制要素进行细分,更专业化。

4) 绩效管理,考评激励,对不适应部门文化的员工进行整理,对工作优秀的人员列入种子计划,建立技术与管理的升迁路线。

5) 自己设计教材,辅导员工的职业化,质量管理工具,思维方法,部门发展规划等。 6) 在部门内实现轮换岗位和新增岗位竞争上岗,给予更多机会施展才华。 个人自我知识培养与工作需求的一致性评价(SWOT分析)

优点:部门员工大部分为第一次接触制造行业,可塑性强,容易培养忠诚度。

图片已关闭显示,点此查看

缺点:投入精力较大,成才成本偏高,对管理人员的要求相对来讲会高。

机遇:公司最近几年一直处于告诉增长,发展空间和机遇还是可以期待的,质量管理人 才在各相关运作部门适用性强,跨部门流动带来新的机会。

风险:一旦公司运作进入平稳期,将面临组织结构调整和人员素质要求的变化,可能会 造成人才流失。

五:总结和2012年度的部门目标 1.部门目标

根据公司质量方针和质量目标,分解出本部门的工作目标。

图片已关闭显示,点此查看

2.总结:

公司的发展任重而道远,很荣幸能和各位家人在一起共同走过艰难的2011年度,我们也深知,我们还有很

多不足的地方,在新的一年里我们们更加努力的工作改正自身的缺点,坚持产品的品质是设计和制造出来的的理念,我们会不懈努力,一如既往地做好公司的品质控制工作,支持生产,更好地控制生产源头及过程品质,和公司的所有员工一起为公司的发展和腾飞贡献出我们的聪明才智! 我们坚信,在公司领导的正确指导下,风致的明天一定会更加辉煌!

报告结束

品质部:***

2012年1月10日

篇六:质量管理QA部2013年度工作总结

图片已关闭显示,点此查看

尊敬的领导们,同事们:

春去冬来,寒暑更替。转眼之间2013年已经悄然走到了尽头,我们又即将迈入一个崭新的年头,希望是马到成功,骏马奔腾。

回首即将成为过去的2013,在公司领导人的正确带领下,特别是在刘总的下榻指导下,我们质量保证QA部全体员工团结一致,发奋拼搏,克服了种种困难,确保了国家GMP2013、6、24日飞行检查的顺利通过,及后续生产的有序开展,一年来,质量保证QA部,在困境中谋发展,在挑战中寻机遇,各项工作实现了新的突破。现就一年的工作总结如下:

一、2013年质量保证QA部主要工作回顾:

2013年是公司非常不平凡的一年,也是难忘的一年,更是质量保证QA部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年。公司在领导人正确的领导下,质量保证QA部全体员工紧紧围绕国家GMP飞行检查的通过和企业药品管理为中心,着力构建公司药品质量监管体系,积极认真履行GMP赋予的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司药品质量管理建设发挥了不可替代的作用,药品监管和服务各项工作,取得了明显成效.

1、积极参与对供应商原,辅及包装材料的资质审核,为公司提供良好的改进建议并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性。同时为推进GMP实施,做出了积极和正确的引导作用.对GMP文件体系进行全面修订,特别是在8月份以来在生产制造部经理郑焠烨老师的推动和帮助下,对公司目前在生产的药品品种的工艺规程进行了反复的修订和会审。保证了各产品工艺以产品批准文件所规定的内容相一致,通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量标准,起到了良好的促进作用。

2、开展和参与GMP知识培训,协助行政人事部共同制定了系统的人员培训计划,部门培训全面展开。通过培训,使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础。

3、加强药品生产过程监管,对原,辅及包装材料生产及产品放行等环节实行全程质量控制,根据存在的含量不稳定,和容易掺杂﹑掺假现象及时有效防止和降低了药用材料的以假乱真,以次充好的现象发生,从源头杜绝不合格的药用材料流入生产环节的可能性,确保合格药用材料用于生产,从原料、中间品、成品按标准进行逐项检验,发现不合格药品,绝不放行的原则,并按有关规定进行返工,或销毁处理。制定了生产审核表的发放和药品检验检测登记表的发放工作,制定了成品审核放行程序,确立质量授权人签名放行程序,发挥了授权人技术支撑和服务工作,较好的履行质量管理的基本职责。

4、开展GMP自检自查活动,对公司自检小组9月份的自检自查中的50个缺陷逐一整改。对2012年度中所生产的批号为120701复方磺胺甲硝唑的品种召回事件进行妥善处理,并作出了事故总结和具体的整改措施。对2012年10月份所生产的121001批号的复方岩白菜素片的片重差异不稳定现象的抽查事故调查追踪。并明确了事故经过,从进货渠道开始查起,直至全生产过程程序追踪到合格

产品发放等这一事件的情况说明。通过纠偏和预防措施落实促进系统改进。

5、紧盯行业动向,积极开展相关技术活动(药品再注册活动)完成了生产药品品种,企业名称变更和药品包装规格变更的补充申请、执行。

6、积极配合省市药监部门对公司的有关换证工作要求,确保换证工作顺畅无障碍,积极响应关于国家基本药物实施,电子监管赋码系统的实施计划,根据企业的申报赋码药品品种严格执行,明码标示。

7、积极配合省市药检部门对公司的相关检查,督促改进有效落实,完成了省市药监所对公司生产的12.5g卡托普利、灯盏花素片,复方磺胺甲硝唑等品种的抽检工作。

8、对该部门员工的岗位职责进行了明确分工,明确职责范围,并制定了部门绩效考核制度,与岗位职责挂钩并行的原则。

二、 当前质量保证QA部存在的问题:

改革和能力建设都处于不质量保证QA部,是公司的技术核心部门,是GMP明确赋予其独立的质量否决权部门,在质量管理体系运行中,处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,再加之本部门人员的流动和技术能力还很差的条件下,总体表示出与GMP要求相差甚远。主要表现在一下几个方面 :

1、机构改革和能力建设,仍处于发展和完善的初级阶段。公司刚刚接受新的领导班子的建立、组成。员工需要一个真正从思想上更新传统管理的旧观念,接受和领会并牢固树立正确的新理念。仍然是一个今后长期而艰巨的任务。因为工作要标准化、程序化、现代化。一方面需靠员工主动自觉去完成,另一方面需要外在的管理制度来约束以规范其行为。目前质量保证QA部,监管能力技术服务水平都很差,与同行先进企业相比,差距甚大,体制机制断摸索和完善的初级阶段。

2、管理前线微弱,缺乏活力。质量管理是公司的管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司的职能发挥和技术支撑的关键部门。但是担当的责任与赋予的权利不对等,比如:部门缺乏对生产监管的决定性权利。这只重义务、轻权利的管理模式,明显影响了部门的工作效率。

3、部门员工整体素质仍需进一步提高,QA工作人员实践经验不足,在生产质量管理过程中,独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏,独立履行质量否决权不到位,公司对质量管理部的监管工作支持不力。一切为了生产而生产,偶有只考虑眼前的经济利益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管工作中存在漏洞,而倾向于形式化。

三、2014年度工作计划和重点

1、2014年工作计划首先是对2013年度的工作回顾和总结。协同各部门完成在生产药品品种的质量回顾工作,验证工作等。在2014年2月底以前做好明年8月份新一轮GMP复检工作的基本申报内容工作。

2、提高质量保证QA部工作人员素质。一是严格对待药品现场管理的专业学历要求,人员聘用提高门槛。二是建立定期的学习培训机制,由相关机构对本部门人员进行培训和指导,通过派员外出学习、参观等方式提高质量保证部人员素质,稳定人员队伍。

3、加强监督管理,严格按照《药品管理法》,《药品生产质量规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督,检查力度。督促和监督严格按照GMP要求组织

生产,加强对各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量监管责任落实到人。

4、严厉考勤制度,将部门绩效考核制度与岗位职责范围挂钩,并行。

5、重抓安全文明生产,以安全第一,生产第二原则生产,确保药品质量关,为企业进步而共同努力。

质量保证QA部

2013年12月28日


标签:质量工作总结个人年度工作总结